“武汉造”人工血管3月开始临床试验
时间:2020-01-14 10:52    来源:本站

  “武汉造”人工血管3月开始临床试验湖北日报讯(记者余瑾毅)1月13日,武汉杨森生物技术有限公司发布的年度报告披露,由该公司研发的大口径人工血管已完成动物实验和临床前研究,并获得国家食品药品监督管理局批复,预计今年3月在全国5家顶级心血管医院开始临床试验。

  我国高端医疗器械严重依赖进口,少量国产产品也多为仿制品。在人工血管领域更是如此,约99%的市场被国外公司垄断。此项成果填补了我国的研发空白,将改变我国人工血管依赖进口的局面。

  欧阳晨曦教授介绍,人工血管使用已有60多年历史,世界大量科学家和企业着力攻关但突破甚少,根本原因在于材料方面一直没有突破。目前进口的人工血管,容易渗血,不耐穿刺,一旦感染细菌将出现致命人工血管感染。尤其是对于直径小于6毫米的人工血管而言,因口径小,容易形成血栓而堵塞。

  欧阳晨曦和徐卫林创造性地将聚氨酯和涤纶作为基本材料,模仿人体血管的三层结构,制造出了与人体血管结构相同、功能相近的高仿生人工血管。这种白色胶质人工血管富有弹性,直径从4毫米到36毫米以上。

  2019年,在阜外医院动物实验中心,9头大型实验动物接受了胸降主动脉置换术。经过24周安全和有效性实验,置换人工血管100%通畅,术后未见血栓,与进口产品效果一致,某些指标甚至优于进口产品。

  2020年3月,该人工血管将在阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院和武汉亚洲心脏病医院,选择200例受试者进行31个月临床试验,用于因主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉壁间血肿、主动脉透壁溃疡、外伤性主动脉损伤、主动脉狭窄等疾病,患者切除病变血管,植入人工血管。心脏搭桥术患者将植入人工血管,为心脏建起新的通路。

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